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[单选题]根据《药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()
A.化学原料药
B.血液制品
C.疫苗
D.兽药
[单选题]根据修订后的《药品管理法》,药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。下列关于药品抽样检验的说法正确的是( )
A.需要向企业收取药品检验费，样品由企业无偿提供
B.不得向企业收取任何费用，样品由企业无偿提供
C.需要向企业收取药品检验费，抽样应当购买样品
D.不得向企业收取任何费用；抽样应当购买样品
[单选题]根据修订后的《药品管理法》,经评价后应当注销药品注册证书的药品,但不包括( )
A.疗效不确切的药品
B.价格过于昂贵的药品
C.不良反应大的药品
D.容易产生严重依赖性的药品
[单选题]根据修订后的《药品管理法》,国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部应当建立统一的( )
A.执业药师用工制度
B.质量管理制度
C.药品价格统一管理制度
D.药品储存陈列制度
[判断题]根据《药品管理法》规定，生产、销售假药情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品管理法》规定，对生产、销售的药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的情形，处以________。
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.吊销药品批准证明文件
C.处违法生产药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D.责令停产停业整顿
[判断题]依照《药品管理法》规定，外用药品是实行特殊管理的药品。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]除《药品管理法》另有规定的情形外，下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正，给予警告的有________。
A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
[判断题]根据《药品管理法》规定，生产、销售假药情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]《药品管理法》 规定，从事药品生产活
动，应当遵守《药品生产质量管理规范》
。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品管理法》规定，下列哪些情形属于责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款情形________。
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
B.编造生产、检验记录
C.未经批准在药品生产过程中进行重大变更
D.生产销售假药的
[单选题]根据修订后的《药品管理法》,国家建立对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的制度,叫做( )
A.药品不良反应监测报告制度
B.药物警戒制度
C.药品安全信息统一公布制度
D.药品追溯制度
[单选题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照药品管理法规定取得()。
A.营业执照
B.GMP 证书
C. 药品生产许可证
D.产品注册证书
[单选题]根据修订后的《药品管理法》,销售劣药的企业,除了没收违法生产、销售的药品和违法所得之外,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法零售的药品货值金额不足一万元的( )
A.按一万元计算
B.按二万元计算
C.按五万元计算
D.按十万元计算
