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[单项选择]对于未在国内外上市销售的药品，其监测期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）
A. 中成药
B. 处方药
C. 制剂
D. 非处方药
E. 新药
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按协议销售药品的组织属于（）
A. 药品批发组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品零售组织
D. 药品物流组织
E. 传统药品交易中介服务组织
[单项选择]药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]药品经营企业销售药品（）
A. 必须执行检查制度
B. 必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C. 必须有真实、完整的购销记录
D. 必须执行药品保管制度
E. 必须根据医师处方
[单项选择]属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[判断题]药品经营企业销售药品须准确无误，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）
[单项选择]药品批发企业销售药品，应当如实开具（）
A. 发票
B. 销售凭证
C. 采购记录
D. 验收记录
E. 随货同行单
[单项选择]国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
A. 国家中医药管理局
B. 药品注册司
C. 国家药典委员会
D. 药品评价中心
E. 中国食品药品检定研究院
[单项选择]生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）
A. 1倍以上3倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 2倍以上3倍以下的罚款
D. 2倍以上5倍以下的罚款
E. 3倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）
A. 1倍以上3倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 2倍以上3倍以下的罚款
D. 2倍以上5倍以下的罚款
E. 3倍以上5倍以下的罚款
