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[单项选择]对于未在国内外上市销售的药品，其监测期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性
[单项选择]对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）
A. 国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）
A. 中成药
B. 处方药
C. 制剂
D. 非处方药
E. 新药
[单项选择]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[单项选择]药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）
A. 医院药剂科的药品调剂行为
B. 药品生产企业该药品的销售行为
C. A医生的药品自用行为
D. B医生的药品处方行为
E. 药品监督管理部门的行政决定
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
[单项选择]违反药品管理相关法律的处罚：药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）
A. 货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B. 货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 货值金额50%以上3倍以下的罚款
D. 货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E. 货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
