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[单项选择]在药品批准文号格式中，体外化学诊断试剂在“国药准字”后的英文字母是（）
A. D
B. H
C. T
D. Y
E. Z
[单项选择]试剂质量是保证试验准确的重要因素，有许多指标可用以评价试剂质量，以下选项中哪项是说明诊断试剂阳性与阴性结果均正确的百分率（）。
A. 敏感度
B. 特异度
C. 约登指数（Youden’sindex）
D. 敏感度和特异度
E. 总符合率和调整一致性
[单项选择]代表诊断试剂盒剂型研制的主要发展方向是（）
A. 液体型单试剂
B. 液体型双试剂
C. 固体粉型试剂
D. 固体片型试剂
E. 固体型单试剂
[单项选择]应用单克隆抗体作为诊断试剂，可能的缺点为（）
A. 抗原抗体反应的亲和力降低
B. 抗原抗体反应的特异性降低
C. 抗原抗体反应的重复性降低
D. 抗原抗体反应的敏感度降低
E. 抗原抗体反应的准确度降低
[单项选择]放射免疫诊断试剂盒不能久置的主要原因（）
A. 抗原变化
B. 抗体失活
C. 放射化学纯度降低
D. 细菌污染
E. 超过半衰期
[单项选择]有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价，除对试剂的生产商的资质核查外，还检查了试剂的国内（或国外）批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容，内外包装，有效期长短等。该实验室用100份血清以参比试验进行检测，5份血清为真阳性，95份血清为真阴性。用该试剂试验，检测出4份为阳性，96份为阴性，则该试剂的阳性预示值为（）。
A. 95%
B. 70%
C. 96%
D. 80%
E. 100%
