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[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册 申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、 备案、报告等信息,并持续更新。
A.正确
B.错误
[单选题]药品品种档案和编码管理的相关制度,由( )制定公布。
A.信息中心
B. 药品监督管理部门
C.药品审评中心
D.药品核查中心
[单选题]国家药品监督管理局规定,对药品实施品种档案管理,实施药品品种( )。
A. 相同品种一档
B. 相同剂型一档
C. 一品一档
D. 相同疗效一档
[判断题]药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查 处等情况,依法向社会公布并及时更新。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责药品追溯协同服务平台的建设和管理。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门建立药品上市许可持有人药品安全信用档案,记录许可颁发.日常监
督检查结果.违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。( )
出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[单选题]工程档案的编码应根据有关工程档案规定、项目特点和（ ）而建立。
A.项目实施的工作任务目录
B.项目实施单位的需求
C.分部项目工程的定额号
D.信息输入输出模型
[单选题]工程档案的编码应根据有关工程档案的规定、项目的特点和（ ）而建立。
A.项目实施单位的需求
B.项目实施的工作任务目录
C.分部分项工程的定额号
D.信息输入输出模型
[单选题]药品管理法规定实行品种保护制度的是
A.处方药
B.首次在中国销售的药品
C.中药
D.医疗机构配制的制剂
[单选题]工程档案的编码应根据有关工程档案规定、项目特点和()而建立。（2013）
A.项目实施的工作任务目录
B.项目实施单位的需求
C.分部项目工程的定额号
D.信息输入输出模型
[多选题]国家药品监督管理局信息中心负责( )。
A.药品不良反应监测与分析
B.药品追溯协同服务平台建设和管理
C.药品安全信用档案建设 和管理
D.对药品生产场地进行统一编码
[不定项选择题]根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》
和《精神药品品种目录(2013年版)》属于麻醉药品的是
A.艾司唑仑
B.阿托品
C.马吲哚
D.可待因
[判断题]国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。
A.正确
B.错误
[多选题]工程档案编码应根据()而建立。
A.项目实施单位需求
B.档案管理人员学历水平
C.项目特点
D.项目参与各方组织架构
E.有关工程档案的规定
