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[单选题]《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是
A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.重大药品安全事件信息
D.重大药品安全事件调查处理信息
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、进口药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、放射性药品、生物制品
D.麻醉药品、精神药品、生物制品、广谱抗生素
E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易燃易爆品
[单选题]《药品管理法》规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药与非处方药分类管理具体办法（部门规章）由国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定。那么我国非处方药的来源不包括
A.对非处方药进行遴选并公布的《国家非处方药目录》中的药品
B.直接提出非处方药上市注册的药品
C.处方药转换为非处方药的药品
D.《国家基本药物目录》中的药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行特殊管理的药品是
A.麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品、毒性药品
B.抗精神失常药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品
C.麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品
D.麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品、放射性药品
E.麻醉药品、抗精神失常药品、毒性药品、依赖性药品
[单选题]《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应
A.评价制度
B.报告制度
C.复核制度
D.公告制度
E.备案制度
[单选题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照药品管理法规定取得( )。出处:《药
品管理法》,
A. 营业执照
B. GMP 证书
C. 药品生产许可证
D. 产品注册证书
[单选题]《药品管理法》规定对四类药品实行特殊管理，下列药品中，不属于法定特殊管理药品的是（ ）。
A.生化药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是
A.药品研究立项
B.医疗机构制剂配制
C.药品临床研究
D.药品监测与评价
E.药品注册审评
[单选题]根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的
A.药品经营许可证
B.批准文号
C.新药证书
D.GMP认证证书
E.药品生产许可证
[单选题]根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是
A.血清
B.疫苗
C.农药
D.原料药
[多选题]根据《药品管理法》规定,未按照规定建立并实施药品追溯制度,应( )。
A. 责令限期改正,给予警告
B. 吊销药品经营许可证
C. 终 身 禁 止 其 法 定 代 表 人 从 事药品生产经营活动
D. 逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
[单选题]明确我国实行中药品种保护制度的法律是
A.专利法
B.商标法
C.反不正当竞争法
D.刑法
E.药品管理法
