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发布时间:2023-09-28 14:29:08

[单选题]药品通用名称由( ) 核准。
A.药典委员会
B.国务院药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.专家咨询委员会

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[判断题]已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称,在药品审评过程中可不进行药品通用名称核准。
A.正确
B.错误
[判断题]药品通用名称核准结果无需告知申请人。
A.正确
B.错误
[多选题]关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是( )。
A.报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请
B.报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料
C.典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流
D.典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人
[判断题]国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。
A.正确
B.错误
[判断题]药品通用名称可以作为药品商标使用。
A.正确
B.错误
[多选题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的( )进行生产。
A.厂房环境
B.药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
[判断题]药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
A.正确
B.错误
[多选题]国务院药品监督管理部门在审批药品时,应当对药品的( )一并核准。
A.质量标准
B.生产工艺
C.标签
D.说明书
[判断题]药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品,并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。
A.正确
B.错误
[单选题]保列治的药品通用名为()( )
A.特拉唑嗪
B.坦洛新
C.非那雄胺
D.度他雄胺
[单选题]治疗泌尿系统感染的药物复方新诺明的药品通用名为()( )
A.复方磺胺脒
B.呋喃唑酮
C.复方磺胺甲恶唑
D.诺氟沙星
[单选题]瑞琪的商品通用名称( )
A.枸橼酸莫沙必利
B.枸橼酸西沙必利
C.多潘立酮
D.为力苏
[判断题]药品出厂放行规程由药品监督管理部门制定。
A.正确
B.错误
[判断题]燃煤项目由国务院投资主管部门核准,其余项目由地方政府投资主管部门核准。
A.正确
B.错误
[单选题]BoEing通用核算系统中的通用账户是指营业机构根据业务需要,经核准后手动开立的会计核算账户,原则上用于核算______。
A.客户存款
B.客户贷款
C.同业存款
D.内部资产、内部负债等内部会计事项
[单选题]易善复的通用名称是()( )
A.多烯磷脂胆碱胶囊
B.多烯磷脂酰胆碱胶囊
C.多磷脂胆碱酰胶囊
D.多烯磷脂胆碱酰胶囊

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