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发布时间:2023-11-22 01:55:21

[多选题]关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是( )。
A.报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请
B.报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料
C.典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流
D.典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人

更多"[多选题]关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是( )。"的相关试题:

[判断题]已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称,在药品审评过程中可不进行药品通用名称核准。
A.正确
B.错误
[判断题]药品通用名称核准结果无需告知申请人。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。
A.正确
B.错误
[单选题]药品通用名称由( ) 核准。
A.药典委员会
B.国务院药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.专家咨询委员会
[单选题]关于药品,下列说法错误的是()
A.大部分药品属于处方药,如注射剂、毒麻药品等
B.非处方药不需要凭执业医师处方即可自行购买和使用
C.处方药不可擅自使用、停用或增减剂量,否则可能引起严重后果
D.药品说明书用以指导医生和患者选择、使用药品,但不具法律意义
[单选题] 关于非法提供麻醉药品、精神药品罪,下列说法错误的是( )。

A.本罪的自然人主体只能是依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员

B.单位可以成为本罪主体

C.以牟利为目的,向吸毒人员提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的,成立本罪

D.向走私、贩卖毒品的犯罪分子提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的,不成立本罪
[多选题]下列关于药品上市审评审批过程中产生的专利权纠纷,说法正确的是?
A.相关当事人可以向国务院药品监督管理部门请求解决纠纷
B. 药品上市许可申请人可以向人民法院起诉, 请求确认相关技术方案不落入药品专利权保护范 围
C. 专利权人可以向国务院专利行政部门请求行政裁决, 确认相关技术方案落入药品专利权保护 范围
D. 国务院药品监督管理部门根据人民法院生效裁判或者国务院专利行政部门的行政裁决作出是 否暂停批准相关药品上市的决定
[单选题] 关于通用航空的说法正确的是①通用航空企业从事经营性通用航空活动,应当与用户订立书面合同,但是紧急情况下的救灾飞行除外②组织实施作业飞行时,应当采取有效措施,保证飞行安全。③组织实施作业飞行时,保护环境和生态平衡,防止对环境.居民,作物或者性畜等造成损害。④从事通用航空活动的,应当投保地面第三人责任险。
A.. ①②③
B.. ①②③④
C.. ①②④
[单选题] 旅客和机组携带危险品的规定:关于非放射性药品的说法错误的是( )。
A. 允许托运行李携带
B.允许手提行李携带
C.需经营人批准
D.可以作为随身携带物品携带
[单选题] 关于钎焊作业安全生产通用规程,说法错误的是。
A.导线、地线、手把线应一块放置
B.认真检查与整理工作场地
C.清除易燃、易爆物品

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