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[判断题]生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求。
A.正确
B.错误
[单选题]生产药品所需的原料、辅料,必须符合
A.工业要求
B.药用要求
C.医用要求
D.食品要求
[填空题]生产药品所需的原料|辅料,必须应当符合药用要求( )的有关要求。
出处:《药品管理法》,第 45 条,
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合
A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
[单选题]生产药品的原料、辅料应符合
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
[填空题]生产药品,应当按照规定对供应原料|辅料等的供应商进行( )_,保证购进|使用的原料|辅料等符合前款规定要求。出处:《药品管理法》第 45 条,
[填空题] 生产药品,应当按照规定对供应原料|辅料等的供应商进行()_,保证购进|使用的原
料|辅料等符合前款规定要求。出处:《药品管理法》第 45 条,
[判断题]生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核。
A.正确
B.错误
[判断题]生产药品的原料必须符合要求,辅料可以根据实际生产需要酌情加减( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业需要以笫二类精神药品为原料生产普通药品,应当将年度需求计划报哪个部门
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门.
B.国务院
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府
[单选题]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品,应当将年度需求计划报哪个部门
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府
E.国务院
[多选题]药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的( )内容。
A.申请条件
B. 申请程序
C.申请期限
D.需要提交的全部材料的目录
[判断题] 根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对 原料.辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开 展延伸检查。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料.辅料的生产企
业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。( )
出处:《药品生产监督管理办法》,
A.正确
B.错误