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[单选题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
[不定项选择题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是
A.片剂
B.丸剂
C.胶囊剂
D.靶向制剂
E.口服制剂
[单选题]改变上市药品给药途径的药品属于
A.按新药程序申报
B.非处方药
C.处方药
D.假药
E.劣药
[单选题]根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
[不定项选择题]药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。
关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
[不定项选择题]按给药途径和方法分类属于皮肤给药的剂型是
A.颗粒剂
B.软膏剂
C.注射剂
D.吸入剂
E.胶浆剂
[多选题]可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是
A.普通片剂
B.口服胶囊
C.栓剂
D.气雾剂
E.控释制剂
[单选题]不能减少或避免肝首关效应的给药途径或剂型是
A.口服胶囊
B.栓剂
C.喷雾剂
D.静脉给药
E.透皮吸收给药
[多选题]可避免或明显减少肝脏首过效应的给药途径或剂型有
A.静脉注射给药
B.胃肠道给药
C.栓剂直肠给药全身作用
D.气雾剂肺部给药
E.舌下片给药
[单选题]下列不能减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是
A.口服胶囊
B.舌下片给药
C.静脉给药
D.透皮治疗体系
E.栓剂
[单选题]按给药途径分类，在下列片剂剂型中，口腔用片剂的是
A.咀嚼片
B.缓释片
C.控释片
D.溶液片
E.颊额片
[单选题]按给药途径分类，在下列片剂剂型中，不属于口服用片剂的是
A.泡腾片
B.包衣片
C.分散片
D.溶液片
E.肠溶衣片
[多选题]阿片类镇痛药的药动学参数差别较大，且随用量大小、给药途径不同、注射快慢和肝肾功能状况而改变，以下关于阿片类镇痛药作用特点的叙述，正确的有
A.脂溶性高的药物有较高的止痛效应
B.分子量小的药物有较高的止痛效应
C.离子化药物有较高的止痛效应
D.止痛效应与药物剂量相关
E.止痛效应与药物强度相关
[单选题]凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的为
A.非处方药广告
B.药品广告
C.处方药广告
D.无需审查
[单选题]所标明的适应证超过规定范围的药品是
A.新药
B.假药
C.劣药
D.处方药
E.非处方药
