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[单选题]改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是
A.片剂
B.丸剂
C.胶囊剂
D.靶向制剂
E.口服制剂
[单选题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
[不定项选择题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[不定项选择题]某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]下列用药适应证的例子中，属于超适应证用药的是
A.盲目应用抗肿瘤辅助治疗药物
B.应用两种或两种以上一药多名的药物
C.轻度感染给予广谱或最新抗菌药物
D.盲目补钙
E.二甲双胍用于非糖尿病患者的减肥
[单选题]下述用药适应证的例证中，“超适应证用药”的最典型的例子是
A.在病因未明的情况下联合用药
B.应用两种以上一药多名的药品
C.罗非昔布用于预防结肠、直肠癌
D.轻度感染给予广谱或最新抗菌药物
E.盲目应用多种抗肿瘤辅助治疗药物
[单选题]下述“用药与适应证不符”的例证中，“超适应证用药”典型的例子是
A.盲目补钙
B.小檗碱用于降低血糖
C.轻度感染给予广谱抗菌药物
D.盲目应用抗肿瘤辅助治疗药物
E.应用两种以上一药多名的药品
