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[单项选择]有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价，除对试剂的生产商的资质核查外，还检查了试剂的国内（或国外）批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容，内外包装，有效期长短等。该实验室用100份血清以参比试验进行检测，5份血清为真阳性，95份血清为真阴性。用该试剂试验，检测出4份为阳性，96份为阴性，则该试剂的阳性预示值为（）。
A. 95%
B. 70%
C. 96%
D. 80%
E. 100%
[单项选择]试剂质量是保证试验准确的重要因素，有许多指标可用以评价试剂质量，以下选项中哪项是说明诊断试剂阳性与阴性结果均正确的百分率（）。
A. 敏感度
B. 特异度
C. 约登指数（Youden’sindex）
D. 敏感度和特异度
E. 总符合率和调整一致性
[单项选择]体外诊断试剂的简写是（）
A. R
B. P
C. OTC
D. T
E. H
[单项选择]代表诊断试剂盒剂型研制的主要发展方向是（）
A. 液体型单试剂
B. 液体型双试剂
C. 固体粉型试剂
D. 固体片型试剂
E. 固体型单试剂
[单项选择]应用单克隆抗体作为诊断试剂，可能的缺点为（）
A. 抗原抗体反应的亲和力降低
B. 抗原抗体反应的特异性降低
C. 抗原抗体反应的重复性降低
D. 抗原抗体反应的敏感度降低
E. 抗原抗体反应的准确度降低
[单项选择]放射免疫诊断试剂盒不能久置的主要原因（）
A. 抗原变化
B. 抗体失活
C. 放射化学纯度降低
D. 细菌污染
E. 超过半衰期
[单项选择]放射免疫诊断试剂盒不能久置的主要原因是（）
A. 抗原变化
B. 抗体失活
C. 放射化学纯度降低
D. 细菌污染
E. 超过半衰期
[单项选择]应用单克隆抗体作为诊断试剂，提高了实验方法的（）
A. 灵敏度
B. 特异度
C. 重复性
D. 准确性
E. 简便性
[单项选择]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。
A. 20
B. 30
C. 25
[单项选择]适用于诊断试剂的抗血清来源，其代表性的动物是（）
A. 豚鼠
B. 马
C. 狗
D. 家兔
E. 小鼠
[单项选择]用于鉴定、检测或计数T细胞的最理想的诊断试剂是（）
A. T细胞标志性抗原
B. T细胞标志性CD抗原
C. T细胞标志性抗原的受体
D. T细胞标志性抗原的多克隆抗体
E. T细胞标志性抗原的单克隆抗体
[单项选择]在药品批准文号格式中，体外化学诊断试剂在“国药准字”后的英文字母是（）
A. D
B. H
C. T
D. Y
E. Z
[单项选择]1984年WHO将病原菌培养基和诊断试剂按其重要性分为三级，其中一级为高度优先，其内容是（）。
A. 提供所有进行一般细菌学检验的培养基和诊断试剂
B. 应用较完整的实验室诊断技术和诊断实验室的配备
C. 提供偶然应用的机会主要用于教学和科研
D. 以上都是
[单项选择]评价医学诊断效能的方法中，将灵敏度和特异性结合起来进行评价的指标是（）。
A. 阳性结果预测值
B. 阴性结果预测值
C. 准确性
D. 假阳性率
E. 假阴性率
