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发布时间:2023-10-04 10:27:43

[单项选择]承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. 国家中药品种保护审评委员会

更多"承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是()"的相关试题:

[单项选择]产品质量监督检验所需样品,由()提供。
A. 受检者
B. 受检者自愿
C. 受检者部分
D. 抽检者购买
[单项选择]加强药品质量的监督管理体现的是药品特殊性的()
A. 药品使用的专属性
B. 需要用药的限时性
C. 用药后果的两重性
D. 质量控制的严格性
E. 药品生产过程的时间性
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为()
A. 一名以上
B. 二名
C. 二名以上
D. 二名或三名
E. 三名以上
[单项选择]政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施严格监督管理以保证药品质量的行为是()
A. 药品监督管理
B. 药品质量管理
C. 药品生产管理
D. 药品经营管理
E. 环境保护管理
[多项选择]《棉花质量监督管理条例》规定,棉花质量监督机构在实施棉花质量监督检查过程中,根据违法嫌疑证据或者举报,对涉嫌违反本条例规定的行为进行查处时,可以行使查封或者扣押职权的有()。
A. 包装不符合国家标准;
B. 经公证检验的棉花没有公证检验证书;
C. 涉嫌掺杂掺假、以次充好、以假充真或者其他有严重质量问题的棉花;
D. 专门用于生产掺杂掺假、以次充好、以假充真棉花的设备和工具。
[多项选择]药品质量监督检验的类型包括()
A. 进出口药品检验
B. 技术仲裁检验
C. 复核检验
D. 委托检验
E. 抽查性检验
[单项选择]药品质量监督检验的类型不包括()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 评价抽验
[多项选择]药品质量监督管理的主要内容是()
A. 制定和修改药品标准
B. 制定国家基本药物
C. 药品不良反应监测报告制度
D. 药品品种的整顿和淘汰
E. 对药品实行处方药和非处方药管理
[多项选择]由省级药品监督管理部门审批的事项包括()
A. 变更《药品生产许可证》许可事项
B. 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C. 变更生产、进口药品已获批准证明文件
D. 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
[配伍题]人们在需要用药时,时间就是生命,它体现了药品特殊性中的()|加强药品质量的监督管理体现的是药品特殊性的()
A. 药品使用的专属性
B. 需要用药的限时性
C. 用药后果的两重性
D. 质量控制的严格性
E. 药品生产过程的时间性
[单项选择]SCOPE模式的内容包括制定实施时间表、控制实施质量、配备所需设备物件、建立实施组织机构和()
A. 建立实施团队
B. 建立领导班子
C. 培训实施工作人员
D. 培训骨干
E. 预算
[填空题]纤维质量监督机构可以在茧丝收购、加工、销售、()活动所涉及的场所实施茧丝质量监督检查。
[单项选择]为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源,称为()
A. 质量体系
B. 质量控制
C. 质量保证
D. 质量管理
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]医疗机构药品质量监督小组组长应由何人担任()。
A. 医疗副院长
B. 药学部门主任
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 调剂室负责人
[单项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门对食品生产经营者进行监督检查,应当记录()。监督检查记录经()签字后归档。
A. 监督检查的情况和处理结果/经食品生产经营者
B. 监督检查的情况/经监督检查人员和食品生产经营者
C. 监督检查处理结果/经监督检查人员和食品生产经营者
D. 监督检查的情况和处理结果/经监督检查人员和食品生产经营者
[多项选择]工程质量监督机构对竣工验收实施的监督包括()。
A. 验收程序是否合法
B. 参加验收单位人员的资格是否符合要求
C. 竣工验收资料是否齐全
D. 实体质量是否存有严重缺陷
E. 竣工结算是否编制
[单项选择]国务院质量监督检验检疫部门主管全国棉花质量监督工作,由其所属的()负责组织实施。
A. 中国棉花检验机构
B. 中国纤维检验机构
C. 行业协会
D. 质量检验部门

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