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[多项选择]药品不良反应按发生机制分类的类别包括（）
A. E类
B. F类
C. G类
D. H类
E. Ⅰ类
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[多项选择]药品不良反应监测方法包括（）
A. 药物警戒
B. 集中监测系统
C. 自愿呈报系统
D. 记录联接系统
E. 药物流行病学研究方法
[多项选择]国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）
A. 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 患者个人
E. 患者家属
[多项选择]为预防A类药品不良反应发生，可采取的措施包括（）
A. 仔细询问患者的药品不良反应史
B. 肝肾功能不全者慎用或禁用经肝肾代谢药物
C. 避免不合理联合用药
D. 避免将具有耳毒性、致畸作用的药物用于儿童及孕妇
E. 选择正确的用法用量及给药途径
[多项选择]药品严重不良反应包括（）
A. 因服用药品而导致死亡
B. 因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
C. 因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 因服用药品而对器官功能产生永久损伤
E. 因服用药品而导致住院或住院时间延长
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[多项选择]药品不良反应监测报告监管系统组成包括（）
A. 县级中心
B. 省级中心
C. 自治区中心
D. 直辖市中心
E. 国家中心
[单项选择]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[多项选择]药品的不良反应包括（）。
A. 副作用
B. 过敏反应
C. 继发反应
D. 致畸，致癌，致突变
[多项选择]A型药品不良反应的特点包括（）
A. 常见
B. 与剂量相关
C. 时间关系明确
D. 具有重复性
E. 在上市前常可发现
[多项选择]药品不良反应监测的目的和意义包括（）。
A. 弥补药品上市前研究的不足
B. 减少ADR的危害
C. 促进新药的研制开发
D. 促进临床合理用药
E. 了解药品间的不良反应与相互作用
[多项选择]与药品不良反应有关的给药因素包括（）
A. 给药途径
B. 给药间隔
C. 给药剂量
D. 给药时间
E. 给药速度
[单项选择]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）
A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
[多项选择]药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用的措施
C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D. 已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用
E. 已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁
