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[多项选择]药品不良反应的诱发因素中药品因素包括（）。
A. 药品的毒副作用
B. 药品的相互作用
C. 赋形剂的影响
D. 疾病
[多项选择]药品不良反应的诱发因素中非药品因素包括（）。
A. 年龄
B. 性别
C. 赋型剂
D. 遗传
[多项选择]呈现药品不良反应的“药品因素”主要是（）
A. 药理作用
B. 药品中杂质
C. 药物相互作用
D. 制剂用辅料及附加剂
E. 给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
A. 按假药处理
B. 按劣药处理
C. 撤销其药品批准文号
D. 已上市的药品可以继续销售
[多项选择]药品严重不良反应包括（）
A. 因服用药品而导致死亡
B. 因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
C. 因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 因服用药品而对器官功能产生永久损伤
E. 因服用药品而导致住院或住院时间延长
[多项选择]严重药品不良反应是指因服用药品（）
A. 导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B. 导致住院费用增加的不良反应
C. 导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D. 导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
[单项选择]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[多项选择]药品不良反应监测方法包括（）
A. 药物警戒
B. 集中监测系统
C. 自愿呈报系统
D. 记录联接系统
E. 药物流行病学研究方法
[多项选择]国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）
A. 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 患者个人
E. 患者家属
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）
A. 每日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）
A. 12小时内
B. 24小时内
C. 36小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
[多项选择]药品的不良反应包括（）。
A. 副作用
B. 过敏反应
C. 继发反应
D. 致畸，致癌，致突变
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
[单项选择]按照因果关系评定方法，我国药品不良反应监测中心将药品不良反应分为（）
A. 肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五级
B. 肯定、很可能、可能、可疑四级
C. 很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五级
D. 肯定、很可能、可能、条件、可疑五级
E. 肯定、可能、条件、可疑四级
[多项选择]药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用的措施
C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D. 已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用
E. 已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁
[单项选择]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
