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[单选题]TSH的中文名为
A.促甲状腺激素
B.黄体生成素
C.催乳素
D.绒毛膜促性腺激素
E.卵泡刺激素
[多选题]容易混淆的药品中文名
A.阿司咪唑与阿苯达唑
B.普鲁卡因与普鲁卡因胺
C.安定与安坦
D.利福平与利血平
E.氟西汀与长春西汀
[单选题]GMP是指
A.药品生产质量管理规范
B.中药材生产质量管理规范
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床研究质量管理规范
E.药品经营质量管理规范
[单选题]’年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是
A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
[单选题]南葶苈子药材的原植物中文名是
A.播娘蒿
B.小花糖芥
C.独行菜
D.芝麻菜
E.荠菜
[单选题]由IMP合成GMP需要
A. NAD+,ATP与氨
B. NAD
A.ATP与谷氨酰胺
B.NAD
C.GTP与谷氨酰胺
D.NAD+、ATP与谷氨酰胺
E.NADP+、GTP与氨
[多选题]GMP的适用范围是
A.原料药生产的全过程
B.制剂辅料生产的全过程
C.制剂生产的全过程
D.原料药生产中影响成品质量的关键工序
[单选题]GMP的分解代谢产物是
A.尿酸
B.β-丙氨酸
C.β-氨基异丁酸
D.胺
[单选题]关于GMP,正确的叙述有
A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
[单选题]GMP的检查对象错误的是
A.制剂生产的全过程
B.生产环境
C.人
D.销售过程
E.包装过程
[单选题]关于GMP的叙述错误的是
A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E.是Good Manufacturing Practice的缩写
[简答题]TPU薄膜(TPU是Thermoplastic Urethance的缩写,中文名称为热塑性聚氨酯弹性体),规格:300毫米×100米,用于制作手机按键
[单选题]负责注射剂的GMP认证的是
A.国家食品药品监督管理局
B.中国药品生物制品检定所
C.省级食品药品管理局
D.省级以上食品药品监督管理局
E.省级药品检验所
[单选题]下列关于GMP的叙述错误的是
A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D.是Good Manufacturing Practice的缩写
E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
[单选题]GMP的三大要素错误的是
A.人为产生的错误减少到最低
B.防止对医药品的污染
C.防止低质量医药品的产生
D.保证产品高质量的系统设计
E.财务预算的准确