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[单项选择]药物不良反应与不良事件 ()
A. 无区别
B. 其区别在于是否在临床试验中发生
C. 其区别在于与药物有无因果关系
D. 都应获得赔偿
E. 其区别在于严重程度
[单项选择]药物不良反应
A. 一般都很严重
B. 发生在大剂量情况下
C. 产生原因与药物作用的选择性高有关
D. 可发生在治疗剂量
E. 只是一种过敏反应
[单项选择]关于药物不良反应事件说法错误的是()
A. 是指在药物治疗过程中出现的不利事件。
B. 药物不良反应事件与药物有因果关系。
C. 药物不良反应事件是否确为药物所致必须经分析评估。
D. 它也可以理解为临床新出现的偶然事件及不良反应。
[单项选择]组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()
A. CFDA药品审评中心
B. CFDA药品评价中心
C. CFDA药品审核查验中心
D. CFDA投诉举报中心
[单项选择]药物不良反应程度分为
A. 轻微疾病、慢性疾病、告临床病危
B. 慢性作用、慢性疾病、告临床病危
C. 三级标准和五级二个标准
D. 三级和七级二个标准
E. 七级标准和九级二个标准
[单项选择]药物不良反应是指
A. 人接受正常剂量的药物所出现的与用药目的无关的反应
B. 人接受正常剂量的药物所出现的任何有伤害的反应
C. 在诊断治疗疾病过程中人接受正常剂量药物时出现的与用药目的无关的反应
D. 在调节生理功能过程中人接受正常剂量药物时出现的任何有害的反应
E. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
[单项选择]药物的不良反应是
A. 与治疗目的无关的作用
B. 用药量过大或用药时间过久引起的反应
C. 用药后给病人带来的不舒适的反应
D. 停药后,残存药物引起的反应
E. 在治疗剂量出现与治疗目的无关的作用
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]
病历摘要:
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药物不良反应发生的药物方面的原因主要有()
A. 药物的杂质
B. 剂型的影响
C. 药物滥用
D. 用药的持续时间
E. 药物的质量问题
[单项选择]在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的不良反应、变态反应、继发性反应等不良反应的是()
A. 药物相互作用研究
B. 毒理学研究
C. 药物临床试验研究
D. 药动学研究
E. 药效学研究
[单项选择]药物不良反应监测报告实行
A. 越级报告制度
B. 定期报告制度
C. 逐级报告制度
D. 一级报告制度
E. 逐级定期报告制度
[单项选择]药物不良反应是()
A. 一般都很严重
B. 发生在大剂量情况下
C. 产生原因与药物作用的选择性高有关
D. 发生在治疗剂量
E. 可以避免