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发布时间:2024-06-28 07:53:18

[多项选择]医院制剂物料供货单位档案应包括()
A. 供货单位加盖原印章的《药品经营许可证》复印件
B. 供货单位加盖原印章的营业执照原件
C. 销售人员身份证复印件
D. 供货单位的合法票据
E. 企业法人授权书

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[单项选择]医院制剂物料混合时应注意的原则不包括()
A. 应将堆密度大的物料先放入容器内
B. 应将堆密度小的物料先放入容器内
C. 被混合的物料组分粒径相差大时,应先粉碎再混合
D. 混合物料比例量相差悬殊时,应采用等量递加法
E. 应先取少部分量大的辅料先行混合,再加入量小的混匀
[多项选择]中药材及中药制剂的质量指标包括鉴别、检查及含量测定等项。中药制剂的的鉴别包括()
A. 理化鉴别
B. 性状鉴别
C. 光谱鉴别
D. 显微鉴别
E. 色谱鉴别
F. 质朴鉴别
[多项选择]制剂配制管理文件包括( )
A. 配制规程和标准操作规程
B. 配制记录
C. 检验记录
D. 制剂质量稳定性考察记录
E. 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
[多项选择]医院自配制剂品种范围主要包括
A. 临床常用而疗效确切的协定处方制剂
B. 临床需要的科研、试验用处方制剂
C. 一些性质不稳定或有效期短的制剂
D. 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
E. 某些尚处于保密和申请专利的制剂
[单项选择]缓释制剂的优点不包括()
A. 可克服一般制剂血药浓度的"峰谷"现象
B. 能减少给药次数、节约药物用量
C. 能减少医疗单位工作的繁忙现象
D. 能较长时间维持一定的血药浓度
E. 达到有效浓度的时间比一般制剂快
[单项选择]液体制剂的特点不包括()
A. 药物以分子或微粒分散在介质中
B. 便于分剂量
C. 可以用于皮肤表面
D. 便于携带
E. 不适于对胃有刺激性的药物
[多项选择]医院制剂的质量管理包括()
A. 质量保证
B. 质量验证
C. 质量控制
D. 质量研究
E. 质量检验
[单项选择]固体制剂不包括
A. 浸膏剂
B. 散剂
C. 胶囊剂
D. 片剂
E. 颗粒剂
[多项选择]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B. 原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C. 配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D. 原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E. 购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
[多项选择]药物制剂的基础包括
A. 给药途径和剂型的确定
B. 制剂设计的基本原则
C. 制剂的剂型与药物吸收
D. 制剂的评价与生物利用度
E. 制剂的保存条件
[单项选择]医院自制制剂的特点不包括()
A. 规模小
B. 不属于药品生产范畴
C. 临床必需
D. 周转快
E. 产量小
[多项选择]影响药物制剂设计的因素包括()
A. 疾病的性质、临床用药需要
B. 药物的理化性质
C. 给药途径
D. 生产成本、知识产权
E. 环境保护的需要
[多项选择]申报新制剂的主要内容包括()
A. 处方、制备工艺、辅料等
B. 稳定性试验
C. 溶出度或释放度试验
D. 加速试验
E. 生物利用度

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