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[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配制的管理文件主要有（）。
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配制的管理文件主要有（）。（2006年考试真题）
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]制剂配制的管理文件主要有（）
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，配制制剂的质量管理文件主要有（）。
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，配制制剂的质量管理文件主要有（）。（2006年考试真题）
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
A. 领用部门
B. 制剂批准文号
C. 制剂数量
D. 制剂批号
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见
[单项选择]配制制剂的质量管理文件主要有（）
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行》的内容可不包括 （ ）
A. 领用部门
B. 批号
C. 制剂名称
D. 配制日期
E. 数量
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（ ）
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[单项选择]医疗机构制剂配制监督管理是指 ( )
A. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
B. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
C. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
