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[多项选择]药物临床试验必须遵循()。
A. 用最经济的花费
B. 用最少的病例数
C. 控制病人情绪
D. 重复,随机,对照
E. 药物临床试验质量管理规范的条款
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. CSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药物临床试验机构必须遵守()
A. GCP
B. GAP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]药物的临床试验机构必须执行()。
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()。
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP
[单项选择]药物临床试验机构必须执行的规范是()
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行下列哪些选项()
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行哪些项目()。
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于()。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验