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[单项选择]药物临床试验机构必须遵守( )
A. GCP
B. GAP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时临床试验机构必须执行遵守的规定的英文缩写是（）。
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）。
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP
[单项选择]药物的临床试验机构必须执行（）。
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行哪些项目（）。
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. CSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药物的临床试验机构必须执行（）。（2009年考试真题）
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于（）。
A. 行政处分
B. 民事责任
C. 刑事责任
D. 行政处罚
[多项选择]药物临床试验必须遵循（）。
A. 用最经济的花费
B. 用最少的病例数
C. 控制病人情绪
D. 重复，随机，对照
E. 药物临床试验质量管理规范的条款
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构末按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（ ）
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千~2万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
