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[单项选择]新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为（）
A. 上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B. 研究对象不符合临床试验要求
C. 研究人员对不良反应的理解存在偏差
D. 新药的安全性评价存在偏差
E. 研究对象例数少
[单项选择]对部分新药进行上市后的监察，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应属于
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[单项选择]关于新药的发现叙述错误的是（）
A. 计算机模拟设计
B. 天然产物提取
C. 国外专利的利用
D. 现有药物结构改造
E. 老药新适应证发现
[单项选择]初中学生小玲最近学习成绩下降，上课也不如以前认真听讲，并且时常为一些小事与同学发生冲突。班主任老师向学校社会工作者反映了小玲的情况，请社会工作者帮助小玲。社会工作者在与小玲交谈中得知，前不久小玲的爸爸出了车祸，奶奶为此也一病不起，家里所有的事情都要由本已下岗在家的妈妈一个人承担。近一段时间妈妈每天都要费尽心力地与事故责任方交涉，而对方极力逃避责任。妈妈脾气也变得暴躁起来。根据小玲家里的这种情况，社会工作者决定依据（）理论，分别帮助小玲家庭解决车祸问题、妈妈的再就业问题，最后请各科老师和同学一起帮助小玲解决她的学习和同学关系问题。
A. 生态系统
B. 认知行为
C. 精神分析
D. 增加权能
[单项选择]（）是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合性学科，是药学领域中重要的带头学科。
A. 药物化学
B. 药剂学
C. 药理学
D. 药效学
E. 药物分析学
[多项选择]国家鼓励研究创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。实行快速审批的新药包括下列哪些类型（）
A. 新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 用于防治严重突发性疫病如严重急性呼吸道综合征的新药
[单项选择]目前我国化学药新药在新药审评中分成（）
A. 3类
B. 5类
C. 10类
D. 6类
E. 8类
[单项选择]《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）。
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 特殊审批
E. 集中审批
[多项选择]中药开发对于推进中医药学的发展具有非常重要的意义。提示：中药新药开发可从多个方面进行。中药新药开发的途径包括（）
A. 从历代医书中发掘新药
B. 开发中药农药
C. 以某些药用植物成分为新药的半合成原料
D. 仿制市场销售好的产品
E. 开发民族药
F. 提取中药有效成分、有效部位
[单项选择]临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是（）
A. 必须是我国未生产过的药品
B. 必须是各国家都未生产过的药品
C. 已经生产过但增加其新的适应证的药品
D. 已经生产过但增加了含量的药品
E. 已经生产过但改变了规格的药品
[单项选择]《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）。（2004年考试真题）
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 特殊审批
E. 集中审批
[单项选择]新药审批并颁发新药证书属于（）。
A. 药品的注册管理
B. 药品的生产管理
C. 药品的流通管理
D. 药品的使用管理
E. 药品的广告管理
[单项选择]某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。完成临床试验并通过审批的新药由（）批准，发给新药证书。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是 （）
A. 复方中提取的有效部位群
B. 新的中药复方制剂
C. 复方中提取的有效成分
D. 中药材中提取的有效部位及其制剂
E. 天然药物中提取的有效部位及其制剂
[单项选择]新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）
A. 西药四类
B. 中药四类
C. 中药二类
D. 中药三类
