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[单项选择]《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）。
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 特殊审批
E. 集中审批
[单项选择]《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）。（2004年考试真题）
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 特殊审批
E. 集中审批
[单项选择]国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施
A. 火速审批
B. 加快审批
C. 一级审批
D. 快速审批
E. 特殊审批
[单项选择]为研究某新药治疗胃溃疡的效果，对照组选用常规药雷尼替丁治疗，这属于（）
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照
[单项选择]某单位为研究新药的降压效果，随机地将研究对象分为两组，一组用新药治疗，另一组则沿用传统疗法（对照组），通过观察两组疗效判定新药是否较优。此种搜集资料的方法属于（）
A. 专题调查研究
B. 观察性研究
C. 社区干预研究
D. 半试验性研究
E. 实验研究中的临床试验
[单项选择]已知某药治疗急性黄疸性肝炎病人治愈率为10%，现用新药治疗急性黄疸性肝炎5例，有3例痊愈，由此可认为
A. 新药治愈率为60%
B. 新药的疗效优于旧药
C. 新、旧两药疗效的差别有显著性
D. 进行假设检验后再下结论
E. 样本例数太少，不宜进行统计推断
[单项选择]欲评价某新药治疗高血压的疗效，宜选用（）
A. 横断面研究
B. 病例对照研究
C. 队列研究
D. 筛检
E. 临床随机对照试验
[单项选择]某省医学院的刘教授计划与附属医院的张医生共同对一种治疗肝癌新药的疗效进行研究。初步观察显示：新药与传统抗肝癌药在延长肝癌患者生存时间方面无明显差别，但在改善临床症状方面效果要优于传统抗肝癌药，若要更全面地比较此抗肝癌新药和传统常规抗肝癌药的疗效，应选择的研究指标是
A. 比较新药组和常规药组的治愈率
B. 比较新药组和常规药组的死亡率
C. 比较新药组和常规药组的并发症发生率
D. 比较新药组和常规药组的SF-36量表分数
E. 比较新药组和常规药组的生存率
[单项选择]新药研究过程：
A. 临床前研究
B. 临床研究和售后调研
C. 二者均是
D. 二者均不是
[单项选择]用某新药治疗急性腹泻患者31例，1周后痊愈25例，由此可认为
A. 新药疗效好
B. 该新药疗效一般
C. 该新药只有近期疗效
D. 此治疗例数少，可用置信区间推论治疗情况
E. 无法说明该新药疗效好或不好
[单项选择]中药新药毒理研究包括（）
A. 一般药理研究
B. 急性毒性研究
C. 过敏性研究
D. 制剂安全性研究
E. 制剂稳定性研究
[单项选择]使用呼吸机治疗的危重病人，病情稳定后可以撤离呼吸机，判断病情稳定的标志有（）。
A. 循环功能稳定
B. 无呼吸运动障碍
C. 感染得到控制
D. 无代谢紊乱
E. 以上都是
[单项选择]用某新药治疗急性腹泻患者31例，一周后痊愈25例，由此可认为（）
A. 新药疗效好
B. 该新药疗效一般
C. 该新药只有近期疗效
D. 此治疗例数少，可用置信区间推论治疗情况
E. 无法说明该新药疗效好或不好
[单项选择]新药研究包括（）
A. 临床前研究、人体研究和临床研究三部分
B. 临床前研究、生物学研究和临床研究三部分
C. 临床研究和人体研究两部分
D. 临床前研究和临床研究两部分
E. 临床前研究、动物研究和临床研究三部分
[单项选择]使用呼吸机治疗的危重患者，病情稳定后可以考虑撤离呼吸机，关于撤机前的评估指标下列提示可能难以撤机的是（）
A. 有自主呼吸，呼吸频率30～35次／分
B. 神志清醒，咳嗽有力
C. 感染得到控制
D. 无代谢紊乱
E. 血流动力学稳定
[单项选择]为研究新药“胃灵丹”治疗胃病(胃炎、胃溃疡)疗效，在某医院选择50例胃炎和胃溃疡病人，随机分成实验组和对照组，实验组服用胃灵丹治疗，对照组用公认有效的“胃苏冲剂”。这种对照在实验设计中称为
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 历史对照
