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[多项选择]生产企业主动召回计划内容包括()
A. 药品生产销售情况及拟召回的数量(一级销售明细单)
B. 召回措施的具体内容(包括实施的组织、召回的范围和时限等)
C. 召回信息的公布途径和范围(企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体)
D. 药品召回后的处理措施
[单项选择]
根据《药品召回管理办法》
三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 3日
D. 5日
E. 7日
[填空题]药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施:(),通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门()。
[单项选择]生产企业在作出药品一级召回的决定后,应当在多长时间内制定召回计划并组织实施()
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
[填空题]药品生产企业在启动药品召回后,(),应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门()。
[填空题]药品生产企业在启动药品召回后,(),(),(),应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门()。
[填空题]药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施:(),(),(),()到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
[单项选择]药品生产企业在启动一级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 84小时内
[单项选择]药品生产企业在启动二级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 84小时内
[多项选择]为了有效地和全面地指导企业计划期的生产活动,生产计划应建立包括( )指标为主要内容的生产指标体系。
A. 产品品种
B. 产品质量
C. 产品产量
D. 产品产值
E. 产品等级
[单项选择]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是 ( )
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
E. 国家药品监督管理部门
[多项选择]公路运输企业的运输生产计划包括( )
A. 车辆完好率
B. 平均车日行程
C. 车辆工作率
D. 出车时间利用系数
E. 平均每日出车计划