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[填空题]药品生产企业在启动药品召回后,(),(),(),应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门()。
[单项选择]药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是()
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无需经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
E. 在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》
[配伍题]中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()|国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()|已在我国销售的进口药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《新药证书》
[填空题]开办药品生产企业,须经企业所在地()食品药品监督管理部门批准并发给()。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。
[填空题]开办药品生产企业,须经企业所在地()食品药品监督管理部门批准并发给()无《药品生产许可证》的,不得生产药品。开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 工商行政管理部门
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回过程中,应每7日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回