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[单项选择]药品生产企业在启动一级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 84小时内
[单项选择]药品生产企业在启动二级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 84小时内
[单项选择]药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是()
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无需经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
E. 在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》
[填空题]召回药品的生产企业所在地()药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作。
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
[单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前()
A. 30日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[填空题]开办药品生产企业,须经企业所在地()食品药品监督管理部门批准并发给()。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。
[填空题]开办药品生产企业,须经企业所在地()食品药品监督管理部门批准并发给()无《药品生产许可证》的,不得生产药品。开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回过程中,应每7日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回