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[单项选择]《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是（）。（2005年考试真题）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 再注册申请
[单项选择]《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）。
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 再注册申请
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有（）。（2005年考试真题）
A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规章制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 促进药品营销的规章制度
E. 保证药品经营人员业务素质的规章制度
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）。（2005年考试真题）
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
[单项选择]境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是( )。
A. 临床研究申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准的药品申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[单项选择]在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是( )
A. 进口药品申请
B. 补充申请
C. 已有国家药品标准的申请
D. 改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E. 药品注册管理工作
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为（）
A. 新药药品申请
B. 仿制药品申请
C. 化学药品申请
D. 进口药品申请
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请( )。
A. 药品注册申请
B. 已有国家标准的药品申请
C. 新药申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是( )
A. 临床研究申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准的药品申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[填空题]（）是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。
