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[多项选择]下列情形属于药品严重不良反应的有
A. 因服用药品引起死亡的
B. 对器官功能产生永久损伤的
C. 导致人体永久的或显著的伤残
D. 因服用药品导致住院时间延长的
E. 因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
[多项选择]下列情形属于药品严重不良反应的有（）。（2007年考试真题）
A. 因服用药品引起死亡的
B. 长期服用药品引起慢性中毒的
C. 出现药品说明书未载的不良反应
D. 因服用药品导致住院时间延长的
E. 因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
[多项选择]属于严重药品不良反应情形的有（）
A. 皮肤过敏
B. 耳聋
C. 恶心、呕吐
D. 脑瘫
[单项选择]以下不属于药品严重不良反应的是（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 导致对人伤害
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应。（）
A. 导致死亡或危及生命的
B. 出现轻微皮疹
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[多项选择]以下属于严重药品不良反应的是（）
A. 导致死亡
B. 危及生命
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A. 导致死亡或危及生命
B. 导致显著的或者永久的人体伤残
C. 导致住院或者住院时间延长
D. 器官功能的损伤
E. 致癌、致畸、致出生缺陷
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]
药品说明书未载明的不良反应，属于
A. 药品不良反应报告与监测
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重不良反应
E. 新的严重药品不良反应
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。（）
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。以下药物反应中，属于“A型不良反应”的是（）。
A. 致突变
B. 变态反应
C. 毒性反应
D. 特异质反应
E. 遗传药理学不良反应
[单项选择]按照规定，“主要报告该药品引起的新的和严重的不良反应”的药品是
A. 上市新药
B. 上市5年内的药品
C. 上市3年以上的药品
D. 自首次获准进口之日起满5年的药品
E. 自首次获准进口之日起5年内的药品
[多项选择]药品严重不良反应包括以下哪些（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 导致住院或住院时间延长
