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[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
[单项选择]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审
[单项选择]省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
[单项选择]国家药品监督管理部门负责
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 医药行业管理工作
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
[单项选择]省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为（）
A. 每年1月1日前
B. 每年2月1日前
C. 每年3月1日前
D. 每年4月1日前
E. 每年6月1日前
[单项选择]每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心的是
A. 省级药品不良反应监测机构
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 国家食品药品监督管理总局 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]国家药品监督管理部门的药品检验机构负责（）
A. 标定国家药品标准品、对照品
B. 国家药典的使用和评价
C. 国家药品标准的评价与使用
D. 国家药品标准的修订与应用
E. 国家药品标准的制定和应用
[单项选择]注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]由国家药品监督管理部门审批的（）
A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[单项选择]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
