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[多项选择]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产，销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
[单项选择]省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为（）
A. 每年1月1日前
B. 每年2月1日前
C. 每年3月1日前
D. 每年4月1日前
E. 每年6月1日前
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
[单项选择]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（）。
A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以< )
A. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B. 责令修改药品说明书
C. 采取查封、扣押的行政强制措施
D. 进行再评价
E. 责令企业召回药品
[单项选择]
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的，应（）
A. 纳入国家基本药物目录遴选范围
B. 不纳入国家基本药物目录遴选范围
C. 从医保药品目录中调出
D. 从国家基本药物目录中调出
E. 经过单独论证
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后，在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是
A. 7天
B. 10天
C. 5天
D. 20天
E. 15天
[单项选择]A．省级药品监督管理局B．国家药品监督管理局C．省级药品检验机构D．国家药品检验机构E．卫生行政部门根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期
[单项选择]新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告，时间必须在（）
A. 6小时内
B. 12小时内
C. 18小时内
D. 24小时内
E. 30小时内
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，及时报国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会
A. 省级药品不良反应监测机构
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 国家食品药品监督管理总局 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
[单项选择]应向卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告的情况，错误的是
A. 第一类精神药品丢失
B. 第一类精神药品被盗
C. 骗取第一类精神药品
D. 冒领第一类精神药品
E. 第一类精神药品过期
