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[单项选择]A．省级药品监督管理局B．国家药品监督管理局C．省级药品检验机构D．国家药品检验机构E．卫生行政部门根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
[单项选择]省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为（）
A. 每年1月1日前
B. 每年2月1日前
C. 每年3月1日前
D. 每年4月1日前
E. 每年6月1日前
[多项选择]在药品分类管理中，国家药品监督管理局负责（ ）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心的是
A. 省级药品不良反应监测机构
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 国家食品药品监督管理总局 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
[单项选择]国家药品监督管理部门负责（）
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 医药行业管理工作
C. 药品价格的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
E. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]国家药品监督管理部门的药品检验机构负责（）
A. 标定国家药品标准品、对照品
B. 国家药典的使用和评价
C. 国家药品标准的评价与使用
D. 国家药品标准的修订与应用
E. 国家药品标准的制定和应用
