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发布时间:2023-10-12 05:43:56

[判断题]GMP实施的目标以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染,最小限度减少药品生产过程中混淆、差错的风险。( )
A.正确
B.错误

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[判断题]GMP适用于制剂和原料药生产的全过程。
A.正确
B.错误
[多选题]GMP适用于饮料的哪些生产和存储阶段?( )
A.生产
B.存储
C.配送
D.上述都不正确
[单选题]下列哪一项不是实施GMP的目标要素:( )
A. 将人为的差错控制在最低的限度
B. 防止对药品的污染和降低质量
C. 保证高质量产品的质量管理体系
D. 与国际药品市场全面接轨
[判断题]为确保生产技术改造项目实施目标的统一完整,主体改造工程及其配套工程(含土建)应作为一个项目,不得将一个独立项目分解为几个项目。( )
A.正确
B.错误
[单选题]岗位的主要职责就是为实现组织战略目标,协调组织中各项工作的实施,确保其顺利完成。我们通常把这类岗位称为( )。
A.管理岗位
B.专业岗位
C.执行岗位
D.生产岗位
[单选题]实施GMP的最终目的是(  )。
A.确保生产厂房、设备合格
B.确保产品营养质量符合标准
C.确保终产品的质量合格
D.提高生产管理水平
E.增加产品的销售量
[单选题]()主要适用于事发地点不便实施直接攻击,其他战法难以奏效等复杂情况
A.化装袭击
B.定点伏击
C.精确狙击
D.强行突击
[多选题]以下情形()适用于单一来源采购的方式实施采购。
A.只能从唯一的供应商处采购的,包括需要采用不可替代的专利或专有技术的;
B.为了保证采购项目与原采购项目技术功能需求一致或配套的要求,需要继续从原供应商处采购的;
C.因抢险救灾等不可预见的紧急情况需要进行紧急采购的;
D.为执行创新技术的研发及推广运用,提高重大装备国产化水平等国家政策,需要直接采购的;
E.涉及国家秘密或企业秘密不适宜进行竞争性采购的。
[多选题]以下情形()适用于采用邀请采购的方式实施采购。
A.技术复杂、有特殊要求或受自然环境限制,只有少量供应商可供选择的
B.已通过公开采购方式验证有效响应的供应商不足三家的
C.涉及国家安全、国家秘密、商业秘密等,不适宜进行公开采购的
D.依法必须招标项目已取得有关行政监督部门作出的邀请采购认定手续的
E.已通过公开采购方式验证有效响应的供应商不足三家的

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