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[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当
A.撤销其批准文号
B.重新申报评价
C.停止广告宣传
D.按劣药处罚
E.按假药处罚
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当
A.撤销批准文号
B.撤销《进口药品注册证》
C.撤销《医药产品注册证》
D.按假药处理
E.进行再评价
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当
A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.组织再评价合格后使用
C.企业自己销毁
D.由药品监督管理部门监督企业销毁
E.由药品监督管理部门监督销毁
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当
A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按假药处理
C.按劣药处理
D.停止生产、销售、使用
E.组织调查，进行再评价
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行特殊管理的药品是
A.麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品、毒性药品
B.抗精神失常药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品
C.麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品
D.麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品、放射性药品
E.麻醉药品、抗精神失常药品、毒性药品、依赖性药品
[单选题]除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照（ ）经营药品。
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
E.CP
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是
A.《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准
B.国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
C.《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D.省级药品标准和企业标准
E.行业标准
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应太大药品应当
A.撤销其批准文号
B.按劣药论处
C.进行再注册
D.进行再评价
E.按假药处罚
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括
A.现代药和传统药
B.处方药与非处方药
C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品
D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法，错误的是
A.药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全
C.药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]对于药品价格,《中华人民共和国药品管理法》未作规定的,适用《中华人民共和国价格法》、 《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定。
A.正确
B.错误
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，国家限制或者禁止出口的药品是
A.中药保护品种
B.中药一级保护品种
C.中药二级保护品种
D.国内供应不足的药品
E.涉及国家安全的品种
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，麻醉药品的处方保存期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医院制剂定义为
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位教学需要而市场上没有供应的品种
C.其他医院临床需要而没有条件制备的
D.本单位科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
[单选题]根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是
A.进口抗生素
B.血液制品
C.中药饮片
D.中药材
E.一次性注射器
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口许可证》
[单选题]关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法，错误的是
A.两者都必须是市场上没有供应的品种
B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用
C.医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定
D.两者的审批部门和监督管理方式相同
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
