更多"[单选题]根据国外的研究,国外一个新药从化合物的合成筛选到批准上市需要"的相关试题:
[单选题]根据国外的研究,国外一个新药从化合物的合成筛选到批准上市需要:
A.5年左右
B.7年左右
C.9年左右
D.12年左右
[单选题]根据国外研究的最新估计,按2000 年美元价格计算,平均每个新药的研发成本达:
A. 5.68 亿美元
B.8.68 亿美元
C.10.68 亿美元
D.12.68 亿美元
[多选题]新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包
括:
A.药品质量是否稳定可控
B.新药上市的长期安全性监测
C.新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D.是否能够顺利进入医疗保险报销目录
[多选题]某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中,可能参与有关审批工作的
是:
A.中国药品生物制品检定所
B.药品审评中心
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
[单选题]我国对新药研究、审评、注册管理实行:
A.特殊管理原则
B.集中统一原则
C.严格审批原则
D.注册审批原则
[单选题]新药审批并颁发新药证书属于:
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
[单选题]建立和完善医药创新服务体系，积极支持开展新药初步安全性评价及临床研究。力争“（）”尽快落户我省。
A.国家苗药开发工程技术研究中心
B.国家瑶药开发工程技术研究中心
C.国家侗药开发工程技术研究中心
D.国家民族药开发工程技术研究中心
[单选题]观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:
A.国家药典委员会
B.卫生部
C.国家中医药管理局
D.国家食品药品监督管理局
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号:
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管理局
[多选题]药物经济学对新药研发和上市的作用包括:
A.帮助制药企业进行早期研发决策,节约成本,提高研发成功率
B.有助于企业进行新药上市申请
C.有助于药品的市场推广
D.有助于新药定价和进入药品目录
