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[单选题]对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
[单选题]根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括
A.药品、医疗器械质量管理规范认证
B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可
C.药品委托生产行政许可
D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构
[单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A.负责拟定并组织实施价格政策
B.负责国家药品储备管理工作
C.负责药品、医疗器械注册和监督管理
D.负责制定药品流通行业发展规划
E.负责商标注册和管理工作
[单选题]下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A.负责监督管理医疗器械质量安全
B.负责国家药品储备管理工作
C.拟定、修订和颁布药品法定标准
D.负责制定中药监督管理规范
E.负责药品注册和管理工作
[单选题]国家食品药品监督管理局的职责之一是( )。
A.负责药品的经营管理
B.负责医药行业的日常工作
C.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
D.制定医药行业的发展规划
E.组织药品的行业管理
[单选题]国家食品药品监督管理总局隶属于
A.国务院
B.卫生和计划生育委员会
C.国家中医药管理局
D.国家工商行政管理总局
E.国家发展和改革委员会
[单选题]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,不属于其主要职责的是
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C.通报全国药品不良反应报告和监测情况
D.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布
E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单选题]参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[单选题]属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[多选题]根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》,其主管部门的主要职责有
A.制定重点实验室总体发展规划和相关管理规定
B.批准重点实验室的评定、变更和调整
C.聘任重点实验室主任和学术委员会主任
D.支持重点实验室的运行和发展
[单选题]国家食品药品监督管理总局的英文缩写是
A.FDA
B.SDA
C.SFDA
D.CFDA
E.CDA
[多选题]国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有
A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
[不定项选择题]参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[不定项选择题]属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[单选题]国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
A.120
B.12315
C.12320
D.12331