[单选题]根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括
A.药品、医疗器械质量管理规范认证
B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可
C.药品委托生产行政许可
D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构

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[多选题]根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》，其主管部门的主要职责有
A.制定重点实验室总体发展规划和相关管理规定
B.批准重点实验室的评定、变更和调整
C.聘任重点实验室主任和学术委员会主任
D.支持重点实验室的运行和发展

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[单选题]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施

B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息

C.通报全国药品不良反应报告和监测情况

D.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布

E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

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[单选题]国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括
A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

B.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施

C.负责对医疗机构进行监管

D.负责食品药品安全事故应急体系建设

E.指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为

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[单选题]国家食品药品监督管理总局隶属于
A.国务院

B.卫生和计划生育委员会

C.国家中医药管理局

D.国家工商行政管理总局

E.国家发展和改革委员会

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[单选题]国务院食品药品监督管理部门的主要职责不包括
A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准
B.组织拟订综合性产业政策，拟订国家战略物资储备规划
C.监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品
D.拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
E.负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作

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[单选题]参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

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[单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章

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[单选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程
A.安全性、有效性和经济性

B.先进性、有效性和安全性

C.安全性、有效性、质量可控性

D.合理性、安全性和有效性

E.可行性和质量可控性

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[单选题]国家食品药品监督管理总局的英文缩写是
A.FDA

B.SDA

C.SFDA

D.CFDA

E.CDA

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[不定项选择题]参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

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[多选题]国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有
A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

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[单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A.负责拟定并组织实施价格政策

B.负责国家药品储备管理工作

C.负责药品、医疗器械注册和监督管理

D.负责制定药品流通行业发展规划

E.负责商标注册和管理工作

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