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[单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
[单选题]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单选题]国家食品药品监督管理局
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C.承办全国药品不良反应监测技术工作
D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E.参与药品不良反应监测的国际交流
[单选题]国家食品药品监督管理局负责监督管理的产品不包括( )
A.兽用药
B.食品
C.人用药品
D.保健品、化妆品
E.医疗器械
[单选题]国家食品药品监督管理局负责对药品的
A.研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
B.研究、生产、流通、使用进行行政监督
C.研究、生产、流通、使用进行技术监督
D.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
E.研究、生产、使用进行行政监督
[单选题]国家食品药品监督管理局药品审评中心( )
A.是我国法定的药品注册管理机构
B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
C.负责药品质量标准复核工作
D.负责国家药品标准的制定工作
E.是具体负责药品注册的业务部门
[单选题]我国国家食品药品监督管理局简称
A.SDA
B.INCB
C.CND
D.FIP
E.SFDA
[简答题]食品药品监督管理局开展食品安全宣传服务进社区活动，作为食品药品监督管理局的负责此项宣传工作的人员，你该如何做？
[单选题]国家食品药品监督管理局的职能不包括
A.负责上市后再评价、不良反应监测、药品淘汰等
B.对药品质量进行全国性监督
C.制定国家医药产业政策
D.配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E.制定药事法律法规
[多选题]《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
A.中成药
B.注射剂
C.血液制品
D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E.干扰素
[单选题]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A.片剂
B.胶囊剂
C.注射剂
D.滴眼剂
E.栓剂
[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期
[单选题]以下属于国家食品药品监督管理局职责的是( )
A.负责化妆品的审批
B.依法审批药品广告
C.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种
D.负责新药申请的受理和初审
E.负责片剂GMP认证的现场检查工作
