更多"[填空题]第二百二十五条 填空题除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的"的相关试题:
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
A.一
B.二
C.三
D.四
[单选题](单选题).除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
A.一
B.二
C.三
D.四
[填空题]第二百六十五条 填空题企业应当对每家物料供应商建立( ),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
[填空题]第二百三十五条 填空题通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察( )个批次,除非当年没有生产。
[填空题]第二十五条 用于活生物体培养的设备应当能够防止培养物受到( )。
[填空题]第二十五条 从计量器具读取数据的,应当依法对计量器具进行( )或( )。
[填空题]第四章 第一百二十五条 列检作业场发现铁路货车小件修故障，须按相应的（ ）进行修理。小件修范围规定如下：
（一）更换、补装：钩舌销、（ ）、钩体支撑座止挡铁、钩提杆（ ）、钩提杆链,闸瓦、闸瓦插销、闸瓦插销环,下拉杆安全索、（ ）,各风缸堵、各管系卡子及螺母,（ ）卡子及螺母,闸调器螺杆连接螺母定位片,（ ）拉杆链环、螺栓、螺母、圆销、开口销,塞门手把、制动软管胶圈、（ ）等。
[填空题]第四章 第一百二十五条 列检作业场发现铁路货车小件修故障，须按相应的质量标准进行修理。小件修范围规定如下：
（二）紧固：螺栓、螺母等。
（三）（ ）：闸瓦插销、下锁销组成（ ）等。
（四）修复：制动梁安全链、（ ）拉杆吊架脱落等。
[填空题]第二百二十八条 填空题应当分别建立( )和( )批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录。
[填空题]第十五条 填空题质量风险管理过程所采用的方法、( )、( ) 当与存在风险的级别相适应。
[填空题]第二十五条 为避免( )取样时存在混淆的风险,每次只能对一种印刷包装材料取样,所取印刷包装材料的样品不能再放回原包装中。样品必须有足够的保护措施和标识,以防混淆或破损。
[填空题]第二百二十条 填空题质量控制实验室应当配备( )、( )等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质。
