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[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[单项选择]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )
A. 临床研究申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准的药品申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[单项选择]A．省级药品监督管理局B．国家药品监督管理局C．省级药品检验机构D．国家药品检验机构E．卫生行政部门根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期
[多项选择]在药品分类管理中，国家药品监督管理局负责（ ）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[填空题]（）是由国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果
[单项选择]生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请( )。
A. 药品注册申请
B. 已有国家标准的药品申请
C. 新药申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[多项选择]国家药品监督管理局负责非处方药目录的（）
A. 遴选
B. 审批
C. 发布
D. 调整
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的《药品不良反应监测管理办法》是在哪年发布的（）
A. 1971年6月
B. 1981年4月
C. 1991年8月
D. 1999年11月
[单项选择]由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的《药品不良反应监测管理办法》是在哪一年发布的（）
A. 1971年6月
B. 1981年4月
C. 1991年8月
D. 1999年11月
E. 2002年1月
[单项选择]国家安全生产监督管理总局颁布的《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》，将“安全生产事故隐患”定义为：生产经营单位违反安全生产法律、法规、规章、标准、规程和安全生产管理制度的规定，或者因其他因素在生产经营活动中存在可能导致事故( )。
A. 发生的物的危险状态、人的不安全行为和管理上的缺陷
B. 发生的物的危险状态和人的不安全行为
C. 人的不安全行为和管理上的缺陷
D. 发生的物的危险状态和管理上的缺陷
[单项选择]2004年4月8日，国家安全生产监督管理局颁布了（），为生产经营单位编制事故应急救援预案提供了总体框架和思路。
A. 危险化学品事故应急救援预案编制导则
B. 安全评价导则
C. 矿山安全法
D. 安全评价通则
