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[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为
A. 5年
B. 2年
C. 4年
D. 10年
E. 3年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内不得变更
A. 五年
B. 二年
C. 四年
D. 十年
E. 三年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品
A. 必须依法按假药处理
B. 必须依法按劣药处理
C. 必须请专家进行再评价
D. 不得生产、销售和使用
E. 由药监部门销毁或处理
[单项选择]违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，且不受理该品种的广告审批申请的期限是( )
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 5年
[单项选择]违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是（）
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 10年
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满（）。
A. 15日前
B. 30日前
C. 60日前
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定的从重处罚的行为不包括
A. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药
B. 生产、销售的注射剂属于假药、劣药
C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果
D. 伪造、销毁、隐匿有关证据材料
E. 以特殊管理药品冒充其他药品．或者以其他药品冒充特殊管理药品
[多项选择]《药品管理法》和《实施条例》中规定可以收取费用的有（ ）
A. 药品强制性检验
B. 实施药品审批检验
C. 药品认证
D. 进行药品注册
E. 核发证书
[填空题]“药品GSP证书”的有效期为5年，新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为 __________ 年，在有效期满前 __________ 个月内，由企业提出重新认证的申请。
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）。
A. 15日前
B. 30日前
C. 60日前
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是( )
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 对国内供应不足的药品
D. 生化药品
E. 用于血源筛查的体外诊断试剂
[多项选择]由药监管理部门在《药品管理法》和《实施条例》的规定下从重处罚的包括（ ）
A. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要信用对象的假药、劣药的
B. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
D. 生产、销售、使用假药、劣药，经处理重犯的
E. 拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或擅自动用查封、扣押物品的
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的
A. 不允许进口
B. 经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口
C. 经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口
D. 经出口国或地区政府部门批准后可以进口
E. 只要有市场有需求就可以进口
[单项选择]药品有效期
A. 等于失效期
B. 根本不能由批号推算
C. 反映了稳定药品的内在质量
D. 与储藏条件无关
E. 没有规定储藏条件
