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[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为
A. 5年
B. 2年
C. 4年
D. 10年
E. 3年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品
A. 必须依法按假药处理
B. 必须依法按劣药处理
C. 必须请专家进行再评价
D. 不得生产、销售和使用
E. 由药监部门销毁或处理
[单项选择]违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，且不受理该品种的广告审批申请的期限是( )
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 5年
[单项选择]违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是（）
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 10年
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满（）。
A. 15日前
B. 30日前
C. 60日前
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[单项选择]违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定的（）
A. 按无证经营处罚
B. 按生产假药处罚
C. 按销售假药处罚
D. 按广告法处罚
E. 按价格法处罚
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定的从重处罚的行为不包括
A. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药
B. 生产、销售的注射剂属于假药、劣药
C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果
D. 伪造、销毁、隐匿有关证据材料
E. 以特殊管理药品冒充其他药品．或者以其他药品冒充特殊管理药品
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是
A. 预防人体疾病
B. 治疗人体疾病
C. 诊断人体疾病
D. 人体保健康复
E. 增强人体营养
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
国外企业生产的药品进口需取得（）
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）。
A. 15日前
B. 30日前
C. 60日前
D. 3个月
E. 6个月
