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发布时间:2024-07-29 19:36:21

[填空题]药检常用的玻璃仪器有________、________、________、________。

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[简答题]化验室常用的玻璃仪器的管理制度有哪些
[判断题]使用干燥箱时,试剂和玻璃仪器应该分开烘干。
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[判断题]干热灭菌不仅适用于玻璃仪器的灭菌,同样适用于金属用具的灭菌。
[判断题]使用有刻度的计量玻璃仪器,手不能握着有刻度的地方,是因为手的热量会传导到玻璃及溶液中,使其变热,体积膨胀,计量不准。( )
[多项选择]药检室的主要职责是
A. 制定药检室人员的职责
B. 制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程
C. 制定取样和留样制度
D. 监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E. 评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
[单项选择]药剂科药检室原始记录保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]属医院药检室主要工作范畴的是
A. 负责药品预算统计
B. 本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制
C. 了解临床用药情况,介绍新药
D. 药品调配、制剂工作
E. 督促检查毒、麻、精神药品、贵重药品的使用管理
[单项选择]药检时分离生物碱首先考虑使用哪一种溶剂
A. 乙醚
B. 乙醇
C. 氯仿
D. 乙酸乙酯
E. 苯
[单项选择]从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为()
A. 药师以上专业技术职称
B. 主管药师以上专业技术职称
C. 大专以上药学或相关专业
D. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
E. 经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
[单项选择]制剂室和药检室的负责人的资质要求为()
A. 药师以上专业技术职称
B. 主管药师以上专业技术职称
C. 大专以上药学或相关专业
D. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
E. 经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
[单项选择]经指定药检机构检验合格才可以上市销售或进口的药品是
A. 首次在中国销售的药品
B. 注射剂
C. 静脉注射剂
D. 靶向制剂
E. 肿瘤治疗药物
[判断题]国家设置或确定的药检机构的法定业务包括新药审批检验。
[判断题]国家设置或确定的药检机构的法定业务包括进口药品审批检验。
[单项选择]医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )
A. 应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
[多项选择]在销售前或者进口时需国家药监管理部门指定药检机构进行检验的药品有( )
A. 市级药监部门规定的药品
B. 国务院药监管理部门规定的生物制品
C. 首次在中国销售的药品
D. 国务院规定的其他药品
E. 省级药监部门规定的药品

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