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[单项选择]制剂室和药检室的负责人的资质要求为（）
A. 药师以上专业技术职称
B. 主管药师以上专业技术职称
C. 大专以上药学或相关专业
D. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
E. 经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
[单项选择]由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是
A. 药事管理委员会
B. 药剂科
C. 药检室
D. 质量管理组
E. 制剂室
[单项选择]医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )
A. 应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
[单项选择]医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。
A. 应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
[单项选择]从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为（）
A. 药师以上专业技术职称
B. 主管药师以上专业技术职称
C. 大专以上药学或相关专业
D. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
E. 经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
[多项选择]药检室的主要职责是
A. 制定药检室人员的职责
B. 制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程
C. 制定取样和留样制度
D. 监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E. 评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
[单项选择]药剂科药检室原始记录保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]属医院药检室主要工作范畴的是
A. 负责药品预算统计
B. 本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制
C. 了解临床用药情况，介绍新药
D. 药品调配、制剂工作
E. 督促检查毒、麻、精神药品、贵重药品的使用管理
[判断题]依据《实验室资质认定评审准则》要求，当实验室业务量较大无法完成时，可分包给符合要求的检测机构。
[判断题]二、三级资质的建筑施工企业应配备二级或三级试验室，一级资质的建筑施工企业可设一级或二级试验室。( )
[多项选择]试验机构资质要求，检测部门( )均应有相应的资质等级证书。
A. 管理
B. 人员
C. 仪器设备
D. 机构
[单项选择]省部级办公楼的主要办公室、会议室、总值班室、档案室应按( )要求供电。
A. 一级负荷
B. 二级负荷
C. 一级负荷中特别重要负荷 D．三级负荷
