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发布时间:2023-10-22 00:14:16

[单项选择]经指定药检机构检验合格才可以上市销售或进口的药品是
A. 首次在中国销售的药品
B. 注射剂
C. 静脉注射剂
D. 靶向制剂
E. 肿瘤治疗药物

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[多项选择]对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以
A. 使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据
B. 补充检验方法进行药品检验
C. 补充检验项目进行药品检验
D. 经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据
E. 使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据
[多项选择]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品法标准规定方法和项目不能检验时,药检机构可以
A. 补充检验方法进行药品检验
B. 补充检验项目进行药品检验
C. 使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
D. 使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
E. 经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据
[判断题]检验机构和检验人员可以从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动。
[单项选择]国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 ( )
A. 新药审批检验
B. 药品生产企业药品出厂前检验
C. 进口药品审批检验
D. 医院制剂审批检验
E. 药品质量监督检查检验
[单项选择]在销售前应指定检验机构进行检验
A. 医疗机构配制的制剂
B. 已撤销批准文号的药品
C. 生物制品
D. 放射性药品
E. 处方药品
[判断题]销售、使用经检验检疫机构检验不符合强制性标准或者其他必须执行的检验标准的进口商品,检验检疫机构根据情况可以处以有关商品总值百分之一以上,百分之五以下的罚款。( )
[单项选择]在销售前必须经指定检验机构检验的是()
A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
E. 中药根据《中华人民共和国药品管理法》
[多项选择]经药检机构鉴定,认定为"足以严重危害人体健康"的情况是
A. 含有所标明的有效成分,有助于医疗诊治的
B. 含有超标准的有毒有害物质的
C. 不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的
D. 缺乏所标明的急救必需的有效成分的
E. 所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的可能造成贻误诊治的
[单项选择]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 生产检验
D. 指定检验
E. 复验

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