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[单项选择]( )国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
[单项选择]省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration，SFDA)。
[多项选择]( )由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1000至3万元罚款
A. 单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B. 发现药品不良反应应报告而未报告的
C. 未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E. 单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
[多项选择]在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]国家药品监督管理局负责对
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大，复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
[单项选择]省级食品药品监督管理局制定的标准是（）
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 注册标准
D. 行业标准
E. 炮制标准
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B. 拟定修定药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[单项选择]由国家食品药品监督管理局设置的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 中国药品生物制品检验所
D. 省级药品检验机构
E. (食品)药品监督管理分局
[单项选择]对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理局应当
A. 撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B. 不得生产或者进口、销售和使用
C. 当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E. 责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
[多项选择]国家药品监督管理局的主要职责是
A. 负责注册新药、仿制药品、进口药品和中药保护品种
B. 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C. 制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D. 组织实施中药、生化药的行业管理
E. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
[多项选择]国家药品监督管理局的主要职责包括
A. 拟定、修订药品管理法律法规
B. 负责医药品的战略储备
C. 拟定、修订药品法定标准
D. 指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作
E. 制订医药行业的发展规划
[多项选择]41、国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B. 拟定修定药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[单项选择]通过国家药品监督管理局整顿的保健晶
A. CUA
B. CEA
C. CBA
D. CMA
E. E-mail
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括（ ）
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[单项选择]国家食品药品监督管理局(中国)( )。
A. a.c
B. p.c
C. OTC
D. NSAID
E. FSDA
