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[单项选择]对未曾在我国上市销售的新药,我国实行
A. 分类管理制度
B. 不良反应报告制度
C. 中药品种保护制度
D. 特殊药品管理制度
E. 注册审批制度
[单项选择]国家对新药实行()
A. 特殊管理制度
B. 分类管理制度
C. 品种保护制度
D. 批准文号管理制度
E. 药品保管制度
[多项选择]为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括
A. 在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B. 经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C. 经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D. 仍在药品有效期内
E. 未变质的
[单项选择]药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行( )。
A. 分类管理制度
B. 不良反应报告制度
C. 中药品种保护制度
D. 特殊药品管理制度
E. 注册审批制度
[单项选择]国家对新药生产实行()
A. 特殊管理制度
B. 品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度
E. 药品保管制度
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]新药上市后,对新药做出最后的综合性评价需经历几个阶段
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5