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发布时间:2023-10-22 22:09:21

[单项选择]药品监督管理部门鼓励和保护
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大,复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为

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[单项选择] 药品监督管理部门鼓励和保护
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大,复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门, __________ 药品监督管理部门市药品监督管理机构, __________ 药品监督管理机构。
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[简答题]药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面
[单项选择]药品监督管理部门应当
A. 登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C. 按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
D. 自接到申请之日起5天内到场监督销毁
E. 自接到申请之日起15天内到场监督销毁
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A. 对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费
B. 对国产药品和进口药品检验都不收费
C. 对国产药品和进口药品检验都收费
D. 检验结果合格不收费,不合格收费
E. 由药品检验机构直接收费
[单项选择]企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起()
A. 行政复议
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政处罚
E. 行政赔偿
[多项选择]省级药品监督管理部门负责
A. 审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B. 审批医院制剂及其内包材
C. 负责GSP认证的组织实施
D. 负责建立GSP检查员库
E. 受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责
A. 审批药物临床研究、生产药品和进口药品
B. 对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证
C. 建立GMP检查员库
D. 审批临床急需进口的少量药品
E. 审批药品补充申请
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法
[单项选择]药品监督管理,是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权,对
A. 药品质量的监督管理
B. 药品科研开发规划管理
C. 药品商标的注册管理
D. 中药饮片生产计划的管理
E. 新药药物开发科研立项的管理
[单项选择]属于药品监督管理部门的日常监督的是
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 国家检验
D. 委托检验
E. 复检
[单项选择]依照《药品管理法))国务院药品监督管理部门
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法
[单项选择]国务院药品监督管理部门()
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]上级药品监督管理部门有权责令
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大,复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
[单项选择]由国务院药品监督管理部门遴选
A. 假药
B. 劣药
C. 处方药
D. OTC
E. 中药品种一级保护
[单项选择]药品监督管理部门( )。
A. 应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 应当登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C. 应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
D. 应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
E. 应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁
[单项选择]药品监督管理部门审批药品广告的时限为()
A. 5 日
B. 10 日
C. 15 日
D. 20 日
E. 30 日

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