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[多项选择]在"药品生产许可证"年检时,企业应报送的资料是
A. "药品生产许可证"副本和营业执照复印件
B. 企业生产、检验条件的变动及审批情况
C. 企业生产情况和质量管理情况自查报告
D. "药品生产许可证"事项变动及审批情况
E. 企业组织机构,生产和质量主要管理人员
[多项选择]药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料
A. 企业生产情况和质量管理情况自查报告
B. 《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C. 企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D. 企业接受监督检查及整改情况
E. 发证机关需要审查的其他资料
[多项选择]《药品生产许可证)实行年检制度,生产企业应报送的年检资料包括
A. 企业生产和质量管理情况自查报告
B. 《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证)事项变动和审批情况
C. 《药品生产许可证》正本和营业执照,《药品生产许可证》事项变动和审批情况
D. 企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
E. 企业接受监督检查及整改情况
[多项选择]申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
A. 《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
B. 企业实施GSP情况的自查报告
C. 企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表,企业管理组织、机构的设置与职能框图
D. 企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表,企业药品经营质量管理制度目录,企业经营场所和仓库的平面布局图
E. 企业所属药品经营单位情况表
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料( )。
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
C. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
E. 加盖本企业原印章的授权书复印件
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
[单项选择]药品生产企业采购药品时留存的资料和销售凭证()
A. 保存至药品有效期后一年,不得少于三年
B. 保存至药品有效期后一年,不得少于二年
C. 保存三年
D. 保存二年
E. 保存一年