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[多项选择]按照《戒毒药品管理办法》,下列关于戒毒药品使用管理的论述,正确的是
A. 戒毒治疗药品按处方药管理
B. 戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C. 戒毒用美沙酮处方要留存半年备查
D. 戒毒治疗药品按麻醉药品管理
E. 戒毒机构自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用,不得进入市场
[多项选择]下列关于戒毒药品使用管理的论述,正确的是
A. 戒毒治疗药品按处方药管理
B. 戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C. 戒毒用美沙酮处方要留存一年备查
D. 戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售
E. 自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用,不得进入市场
[多项选择]根据《药品召回管理办法》,药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的
A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当通知药品生产企业或者供货商
C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
D. 应当向药品监督管理部门报告
E. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
[单项选择]关于互联网发布药品信息的论述,错误的是
A. 所登载的药品信息必须科学、准确
B. 不得发布戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
C. 发布的医疗器械广告,可以不经过(食品)药品监督管理部门审查批准
D. 取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站可在网站名称中显著标志出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容
E. 应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
[简答题]请论述药品监督管理技术监督与行政监督的关系。
[单项选择]通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用的字母为
A. “H”
B. “S”
C. “B"
D. “Z”
E. “J”
[多项选择]下列关于戒毒人员在强制戒毒期间死亡的处置措施,表述正确的有( )。
A. 由公安机关组织法医或者指定医生作出死亡鉴定
B. 经同级人民检察院检查后,填写死亡通知书
C. 通知死者家属、所在单位和户口所在地公安派出所
D. 家属不予认领的尸体,由公安机关拍照后处理
[单项选择]《药品使用管理规范》的英文缩写为()
A. GLP
B. GUP
C. GEP
D. GRP
E. GCP
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门, __________ 药品监督管理部门市药品监督管理机构, __________ 药品监督管理机构。
[单项选择]《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备
A. 药学大学毕业生
B. 药师
C. 执业药师
D. 依法经过资格认定的药学技术人员
E. 药学专家
[单项选择]对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是()
A. 进口药品国内销售的代理商
B. 异地经营
C. 经营范围
D. 进口药品
E. 药品集贸市场
[单项选择]药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用的字母为()
A. “H”
B. “S”
C. “B"
D. “Z”
E. “J”
[多项选择]在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药