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发布时间:2024-02-25 04:03:29

[多项选择]从事药品注册检验的药品检验所应当
A. 配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备
B. 符合药品注册检验的质量保证体系
C. 符合药品注册检验的技术要求
D. 符合"GMP"的要求
E. 符合"GLP"的要求

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[多项选择]从事药品注册检验的药品检验所应当
A. 符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求
B. 符合药品注册检验的质量保证体系要求
C. 符合国家计量认证的要求
D. 配备设备与相适应的人员
E. 符合药品注册检验的技术要求
[单项选择]药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是()
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 放射性药品
E. 第一类疫苗
[单项选择]应当定期公告药品质量抽查检验结果的是
A. 地方人民政府和药品监督管理部门
B. 国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E. 药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
[多项选择]国家及地区各级药监部门抽查检验的药品质量公告应当包括
A. 抽验药品的品名、检品来源
B. 抽验药品的生产企业、生产批号
C. 抽验药品的规格
D. 检验机构、检验依据
E. 检验结果,不合格项目
[单项选择]由口岸药品检验所实施的药品检验属于()
A. 技术仲裁检验 
B. 抽查性检验 
C. 复核性检验 
D. 出厂检验 
E. 进出口药品检验
[单项选择]药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[单项选择] 药品检验所对某药厂生产的药品进行检验
A. 静态常规检验
B. 动态分析监控
C. 药品的真伪鉴定
D. 药品纯度控制
E. 药品有效成分的测定
[单项选择]药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 国家检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[单项选择]药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的,做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起()
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日
E. 6个月
[多项选择]在销售前或者进口时需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 处方药
C. 首次在中国销售的药品
D. 非处方药
E. 国务院规定的其他药品

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